Yn ddiweddar, cyhoeddodd Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) fod ei ddeunyddiau selio SP-191 a SP-23 wedi cyrraedd safonau Dosbarth VI USP.
Cyhoeddodd gwneuthurwr datrysiadau selio meddygol peirianneg arferol hefyd fod ei ddeunyddiau SP-191, SP-23 ac UPC-15 yn cydymffurfio â safon ISO 10993-5.
Dywedodd David Wang, rheolwr marchnata byd-eang ar gyfer cynhyrchion meddygol yn Bal Seal Engineering, fod cydymffurfio â'r safonau hyn yn dilysu profion mewnol cynnar Bal Sealos ac yn tynnu sylw at allu'r cwmni i ddatrys yr heriau difrifol sy'n gofyn am forloi i ryngweithio'n ddiogel â'r corff dynol.
“Mae'r deunyddiau hyn yn cefnogi rhai o'r cymwysiadau meddygol mwyaf datblygedig yn y byd. Maent yn berfformwyr cydnabyddedig i'n cwsmeriaid, ac mae angen iddynt berfformio profion trylwyr arnynt. Fodd bynnag, mae’r canlyniadau diweddaraf hyn yn rhoi ffordd deg a chywir i ni Gynrychioli ei berfformiad a’i ddiogelwch.”
“Roedd prawf Pharmacopeia yr Unol Daleithiau (USP) a gynhaliwyd gan asiantaeth brofi annibynnol yn gwerthuso effeithiau biolegol posibl deunyddiau polymer. Llwyddodd deunyddiau SP-191 a SP-23 Bal Seal Engineering i basio'r prawf lefel VI mwyaf llym. Yn y Sefydliad Rhyngwladol ar gyfer Safoni (ISO) Ym mhrawf 10993-5, mae'r prawf yn mesur effeithiau biolegol andwyol nwyddau y gellir eu tynnu mewn deunyddiau dyfeisiau meddygol, ac yn profi adweithiau biolegol a sytotocsig SP-191, SP-23 ac UPC-15. Nid oeddent yn cynhyrchu Cadarnhaodd yr adwaith eu bod yn ddiogel ar gyfer cyswllt uniongyrchol ac anuniongyrchol â'r corff dynol.
“Mae SP-191 yn gyfansoddyn polytetrafluoroethylene (PTFE) wedi'i lenwi, mae SP-23 yn gyfuniad polymer perfformiad uchel gyda deunydd sylfaen PTFE. Mae UPC-15 yn ddeunydd polyethylen pwysau moleciwlaidd uwch-uchel (UHMWPE). Y tri hyn Defnyddir y deunyddiau hyn yn aml wrth ddylunio morloi gwanwyn Bal Bal y cwmni i atal gollyngiadau ac amddiffyn cydrannau allweddol mewn offer llawfeddygol trydan, pympiau, cathetrau ac offer meddygol arall. ”
Mae Bal Seal Engineering yn darparu cydrannau a gwasanaethau selio, cysylltiad, dargludol ac EMI / RFI i gwmnïau offer meddygol byd-eang. Cyffyrddodd y cwmni â'i dechnoleg gwanwyn troellog Bal Spring i wella perfformiad a dibynadwyedd.
Tanysgrifio i ddylunio meddygol a chontractio allanol. Llyfrnodi, rhannu a rhyngweithio â chyfnodolion peirianneg dylunio meddygol blaenllaw nawr.
Mae DeviceTalks yn ddeialog rhwng arweinwyr technoleg feddygol. Mae'n ddigwyddiadau, podlediadau, gweminarau, a chyfnewid syniadau a mewnwelediadau un-i-un.
Cylchgrawn busnes dyfeisiau meddygol. Mae MassDevice yn gyfnodolyn busnes newyddion dyfeisiau meddygol blaenllaw sy'n adrodd hanes dyfeisiau achub bywyd.
Amser postio: Mai-26-2021
